GMP - GMP Einheit am SCI-TReCS

Direktorin: Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde

Im GMP (= Good Manufacturing Practice) Einheit des Zentrums für Querschnitt- und Geweberegeneration Salzburg (SCI-TReCS) erfolgt die Entwicklung und Herstellung von neuen zelltherapeutischen Produkten (ATMPs und Biologicals). Dazu zählen unter anderem Extrazelluläre Vesikel (EV) bzw. Exosomen von multipotenten Stromazellen (MSC). [zur Homepage]

Forschung

Upstream Technologie

Etablierung skalierbarer Technologien zur Herstellung von EVs (Bioreaktor Technologien) unter GMP Bedingungen
Validierung immortalisierter Zelllinien als stabile Ausgangs-Ressource für die Qualitätssicherung der Produktion
Herstellung von Master und Working Cell Banks (Zellbanken) für die Gewährleistung gleichbleibender Ausgangszellen

Downstream Technologie

Etablierung und Validierung eines GMP konformen Fertigungszuges (manufacturing train) über Tangentialflussfiltration (TFF) und Größenausschlusschromatographie (SEC)
Entwicklung von Nanoparticle Tracking Analysis (NTA/FL-NTA) Analysesystemen für die Quailtätskontrolle und Produktfreigabe
Etablierung und Validierung von Analysenverfahren für die Bestimmung der biologischen und therapeutischen Potenz

Transfer

Herstellung von Master Cell Banken und Working Cell Banken aus primären und immortalisierten Zellen
Studien zur Optimierung des Inokulums für den Einsatz von Bioreaktoren
GMP konforme Geräte Qualifizierung und Prozessvalidierung
Reinigung und Qualitätskontrolle von MSC-EV
Reinigung und Charakterisierung von EVs aus Plättchenlysat (HPL)

Team und Kontakt

Univ.-Doz. Dr. Mario Gimona

+43 662 2420 80700 mario.gimona@pmu.ac.at

EV-TT Projektleiter PMU (als Konsortialführer)
Paracelsus Medizinische Privatuniversität - Zentrum für Querschnitt- und Geweberegeneration (SCI-TReCS)
Transferzentrum für Extracellular Vesicles - Theralytic Technologies

Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde

e.rohde@salk.at

EV-TT Stv. Projektleiterin PMU
Paracelsus Medizinische Privatuniversität - Zentrum für Querschnitt- und Geweberegeneration (SCI-TReCS)
Transferzentrum für Extracellular Vesicles - Theralytic Technologies

Dr. Roman Gangl, MIB

+ 43 699 144 200 66 roman.gangl@pmu.ac.at

EV-TT Projekt- & Transfermanager
Paracelsus Medizinische Privatuniversität - Zentrum für Querschnitt- und Geweberegeneration (SCI-TReCS)
Transferzentrum für Extracellular Vesicles - Theralytic Technologies

Dr. Han Fang

+43 662 2420 80701 han.fang@pmu.ac.at

EV-TT Wissenschaftliche Projektmitarbeiterin
Paracelsus Medizinische Privatuniversität - Zentrum für Querschnitt- und Geweberegeneration (SCI-TReCS)
Transferzentrum für Extracellular Vesicles - Theralytic Technologies

Eva Grasmann, MSc

+43 662 2420 80701 eva.grasmann@pmu.ac.at